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“做一流的民族醫(yī)械品牌”是普愛(ài)醫(yī)療不懈的追求。隨著普愛(ài)醫(yī)療的高速發(fā)展，公司逐漸建立成熟的質(zhì)量管理體系，貫徹實(shí)行全面質(zhì)量管理，為產(chǎn)品品質(zhì)保駕護(hù)航。
規(guī)范管理 體系先行
6月3日，普愛(ài)醫(yī)療特邀北京國(guó)醫(yī)械華光認(rèn)證(蘇州)有限公司的國(guó)家注冊(cè)高級(jí)產(chǎn)品檢查員、審核員李偉老師，在公司開(kāi)展了“GB/T42061-2022標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)審員培訓(xùn)班”，研發(fā)、質(zhì)量、物控等80多名員工參加了本次培訓(xùn)。
李偉老師重點(diǎn)講解了ISO13485標(biāo)準(zhǔn)發(fā)展歷史、我國(guó)貫標(biāo)ISO
13485標(biāo)準(zhǔn)的情況、行標(biāo)升級(jí)為國(guó)標(biāo)的意義、GB/T42061與YY/T0287異同比較、需認(rèn)證企業(yè)如何應(yīng)對(duì)此次升版、近期新法規(guī)探討學(xué)習(xí)等。同時(shí)通過(guò)講解我國(guó)醫(yī)療器械法規(guī)的起源，強(qiáng)調(diào)了學(xué)習(xí)并貫徹執(zhí)行《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》、《醫(yī)療器械注冊(cè)管理辦法》、《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)督管理辦法》、《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)監(jiān)督管理辦法》等文件的重要性。
最后，通過(guò)講解醫(yī)療器械法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)及行業(yè)發(fā)展趨勢(shì)，李偉老師讓大家詳細(xì)的了解了中國(guó)醫(yī)療器械法規(guī)體系、國(guó)內(nèi)國(guó)際醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展動(dòng)態(tài)、醫(yī)療器械技術(shù)層面前沿信息、江蘇省醫(yī)療器械相關(guān)規(guī)定等重要內(nèi)容。
創(chuàng)新引領(lǐng) 合規(guī)護(hù)航 未來(lái)可期
通過(guò)培訓(xùn)，大家對(duì)標(biāo)準(zhǔn)有了更深入的理解，理論和實(shí)踐緊密結(jié)合，更好的指導(dǎo)日常的工作。結(jié)合最新的法規(guī)及一些案例的分析，讓大家更加體會(huì)到法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)用于產(chǎn)品及質(zhì)量管理體系的重要性。
從安全合規(guī)到實(shí)現(xiàn)卓越，產(chǎn)品品質(zhì)始終是普愛(ài)醫(yī)療發(fā)展道路上的重中之重。普愛(ài)醫(yī)療始終堅(jiān)持規(guī)模和標(biāo)準(zhǔn)，技術(shù)與品質(zhì)齊抓共管，在擴(kuò)大發(fā)展規(guī)模的同時(shí)，督促全體員工穩(wěn)扎穩(wěn)打的走好腳下和未來(lái)的每一步路。